PureRegen Gel Sinus คืออะไร? หลักฐานการใช้เจลแต่งแผลหลังผ่าตัดไซนัส

PureRegen® Gel Sinus เป็นเจลกรดไฮยาลูโรนิกชนิดเชื่อมขวางในตัวเอง (self-cross-linked hyaluronic acid hydrogel) ที่ใช้เป็นวัสดุแต่งแผลในโพรงจมูกและไซนัสหลังการผ่าตัด งานวิจัยบางฉบับสนับสนุนประโยชน์ต่อการฟื้นตัวของเยื่อบุและการลดพังผืด โดยผลลัพธ์ขึ้นอยู่กับวัสดุที่ใช้เปรียบเทียบ ตำแหน่งผ่าตัด และแนวทางดูแลหลังผ่าตัดร่วมด้วย [1–4]

ทำไมการเลือก dressing หลังผ่าตัดไซนัสจึงสำคัญ?

หลังการผ่าตัดไซนัสผ่านกล้อง หรือ Endoscopic Sinus Surgery (ESS) การหายของแผลและการยึดติดของเนื้อเยื่อเป็นประเด็นที่แพทย์ติดตาม วัสดุแต่งแผลแต่ละชนิดมีคุณสมบัติแตกต่างกัน ทั้งการช่วยควบคุมเลือดออก การแยกพื้นผิวเนื้อเยื่อ และการพยุงโครงสร้างภายในจมูก จึงควรเลือกตามเป้าหมายของการใช้งานและลักษณะของผู้ป่วย [1,3]

PureRegen Gel Sinus เป็นหนึ่งในทางเลือกกลุ่มเจล HA ที่มีการศึกษาหลัง ESS โดยตรง การประเมินจึงควรพิจารณาทั้งผลการศึกษาทางคลินิกและความเหมาะสมกับแผลแต่ละตำแหน่ง [1,2]

PureRegen Gel Sinus ต่างจาก nasal packing อย่างไร?

Nasal packing เป็นคำเรียกวัสดุที่ใช้ภายในจมูก ซึ่งครอบคลุมผลิตภัณฑ์หลายรูปแบบ ทั้งชนิดฟองน้ำ โฟม และเจล ขณะที่ PureRegen Gel Sinus เป็นผลิตภัณฑ์ในกลุ่มเจล HA ที่สลายตัวได้ การเปรียบเทียบจึงต้องระบุชนิดและรุ่นของวัสดุ ไม่ควรสรุปว่าวัสดุชนิดหนึ่งเหนือกว่าทุกชนิดในทุกด้าน [1,3]

ตัวอย่างเช่น การเลือกวัสดุเพื่อดูแลพื้นผิวแผลอาจมีข้อพิจารณาต่างจากการเลือกวัสดุเพื่อพยุง middle turbinate หรือกังหันจมูกส่วนกลาง งานเปรียบเทียบกับ Posisep แสดงให้เห็นถึงความแตกต่างดังกล่าวอย่างชัดเจน [3]

งานวิจัยเกี่ยวกับ PureRegen หลังผ่าตัดไซนัสพบอะไรบ้าง?

1. การเปรียบเทียบกับ CMC foam หลัง ethmoidectomy

Matheny และคณะ ตีพิมพ์ใน American Journal of Rhinology & Allergy ปี 2014 ศึกษาผู้ป่วย 30 รายที่เข้ารับการผ่าตัด ethmoidectomy สองข้าง โดยสุ่มให้ข้างหนึ่งใช้ PureRegen และอีกข้างใช้ carboxymethylcellulose หรือ CMC foam รุ่น Stammberger Sinu-Foam มีผู้ป่วยติดตามครบ 29 ราย [1]

ผลพบว่าข้างที่ใช้ PureRegen มีการเกิดพังผืดยึดติด หรือ synechiae และคะแนนประเมินแผลโดยการส่องกล้องต่ำกว่าอย่างมีนัยสำคัญที่ 6 และ 12 สัปดาห์ อย่างไรก็ตาม อาการบวม สะเก็ด และมูกหนองในช่วง 1–2 สัปดาห์ไม่แตกต่างอย่างมีนัยสำคัญ ส่วนการฟื้นตัวของเยื่อบุเป็นเพียงแนวโน้มที่ดีกว่า โดยยังไม่ถึงนัยสำคัญทางสถิติ [1]

2. การศึกษาการฟื้นตัวของเยื่อบุหลัง ESS

Shi และคณะ ปี 2013 ศึกษาผู้ป่วย 55 รายที่ผ่าตัด ESS สองข้าง และมีผู้ติดตามครบ 54 ราย เปรียบเทียบข้างที่เพิ่มเจล HA กับข้างที่ไม่เพิ่มเจล ภายใต้การดูแลร่วมตามโครงการวิจัย [2]

การสร้างเยื่อบุใหม่ หรือ re-epithelialization ดีกว่าอย่างมีนัยสำคัญในสัปดาห์ที่ 2, 4 และ 8 และผลวิเคราะห์โดยรวมตลอดการติดตามสนับสนุนการลดพังผืด บวม และสะเก็ด ทั้งนี้ ผลรวมตลอดการติดตามไม่ควรตีความว่าทุกตัวชี้วัดแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในทุกครั้งที่ตรวจ [2]

3. การเปรียบเทียบกับ Posisep: ต้องพิจารณาการพยุง middle turbinate

Chen และคณะ ตีพิมพ์ใน The Laryngoscope ปี 2023 เปรียบเทียบ Posisep กับ PureRegen หลัง ESS พบว่า Posisep ลดการเคลื่อนออกด้านข้างของ middle turbinate และการยึดติดได้ดีกว่า แต่ละลายช้ากว่าและมีอาการบวมของเยื่อบุมากกว่า [3]

ผลนี้แสดงว่าความจำเป็นในการพยุง middle turbinate เป็นปัจจัยหนึ่งในการเลือกวัสดุ และไม่ควรนำผลการลดพังผืดเมื่อเทียบกับ CMC ไปขยายความว่า PureRegen ลดพังผืดได้ดีกว่าวัสดุทุกชนิด [1,3]

4. งานเปรียบเทียบกับ Chitogel ร่วมกับ triamcinolone

Cavada และคณะ ปี 2025 ศึกษาผู้ป่วย 40 ราย โดยเปรียบเทียบ Chitogel ที่ผสม triamcinolone กับ PureRegen ในโพรงไซนัสคนละข้าง พบว่าไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในผลลัพธ์การหายของแผลที่ประเมิน [4]

อย่างไรก็ตาม การไม่พบความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญยังไม่ใช่หลักฐานยืนยันว่าทั้งสองวิธีมีประสิทธิผลเทียบเท่ากัน และไม่ควรใช้สรุปว่า PureRegen ทดแทนการรักษาด้วย steroid ได้

ข้อพิจารณาก่อนเลือกใช้ sinus dressing

การเลือก PureRegen Gel Sinus หรือวัสดุชนิดอื่นควรพิจารณาร่วมกัน ได้แก่

• เป้าหมายหลัก: ดูแลพื้นผิวแผล แยกเนื้อเยื่อ ควบคุมเลือดออก หรือพยุงโครงสร้าง
• ตำแหน่งและขอบเขตของการผ่าตัด รวมถึงความมั่นคงของ middle turbinate
• แผนติดตามแผล การล้างจมูก และการรักษาร่วมที่แพทย์กำหนด
• ข้อบ่งใช้ ข้อห้ามใช้ และคำแนะนำในเอกสารกำกับของผลิตภัณฑ์รุ่นที่ใช้งานจริง

หลักฐานที่กล่าวถึงส่วนใหญ่มีระยะติดตามประมาณ 12 สัปดาห์ จึงยังไม่ควรใช้รับรองว่าจะป้องกันพังผืดได้ทั้งหมด ลดการผ่าตัดซ้ำในระยะยาว หรือเหมาะสำหรับผู้ป่วยทุกคน งานปี 2013 และ 2014 ยังได้รับทุนสนับสนุนจากผู้ผลิต ซึ่งเป็นข้อมูลที่ควรพิจารณาประกอบการอ่านผลการศึกษา [1,2]

ขอข้อมูล PureRegen Gel Sinus สำหรับหน่วยงานทางการแพทย์

แพทย์ บุคลากรห้องผ่าตัด และฝ่ายจัดซื้อที่ต้องการข้อมูลสเปก เอกสารกำกับผลิตภัณฑ์ หรืองานวิจัยประกอบการพิจารณา สามารถดู รายละเอียด PureRegen Gel Sinus หรือ ติดต่อบริษัท ตะวันแม็คไวสซ์ จำกัด

บทความนี้จัดทำโดยผู้จัดจำหน่ายเพื่อให้ข้อมูลผลิตภัณฑ์และสรุปหลักฐานทางวิชาการ ไม่ใช้แทนการประเมินผู้ป่วยหรือคำแนะนำของแพทย์

เอกสารอ้างอิง

1. Matheny KE, et al. Self-cross-linked hyaluronic acid hydrogel in ethmoidectomy: A randomized, controlled trial. Am J Rhinol Allergy. 2014;28:508–513. DOI: 10.2500/ajra.2014.28.4106.
2. Shi R, et al. The clinical outcomes of new hyaluronan nasal dressing: A prospective, randomized, controlled study. Am J Rhinol Allergy. 2013;27:71–76. DOI: 10.2500/ajra.2013.27.3833.
3. Chen I, et al. Posisep Versus PureRegen Gel for Post ESS Nasal Packing – A Randomized Blinded Prospective Study. Laryngoscope. 2023;133:1834–1838. DOI: 10.1002/lary.30468.
4. Cavada MN, et al. Double-Blinded Randomised Controlled Trial Evaluating the Efficacy of Chitogel Versus PureRegen Gel on Postoperative Outcomes from Endoscopic Sinus Surgery. Am J Rhinol Allergy. 2025;39:211–219. DOI: 10.1177/19458924251321142.